Προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια μελέτη Φάσης 2, που περιλαμβάνουν δεδομένα από ένα υποσύνολο συμμετεχόντων, δείχνουν την αξία της μικτής προσέγγισης: Η αναμνηστική δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson αύξησε τα εξουδετερωτικά και τα δεσμευτικά αντισώματα με παρόμοιο τρόπο όπως η αναμνηστική δόση του BNT162b2 και πέτυχε θεαματική αύξηση των T-κυτταρικών αποκρίσεων
Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια μελέτη, η οποία συμπεριέλαβε ένα υποσύνολο των συμμετεχόντων της μελέτης COV2008 με χορηγό τη Janssen που διεξήχθη από τον Dan Barouch, M.D., Ph.D. και συνεργάτες του από το Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), τα οποία έδειξαν ότι μια αναμνηστική δόση του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 (Ad26.COV2.S), όταν χορηγείται έξι μήνες μετά από ένα αρχικό σχήμα δύο δόσεων με το BNT162b2, αύξησε τόσο την αντισωματική όσο και την T-κυτταρική απόκριση.2 Τα αποτελέσματα αυτά καταδεικνύουν τα πιθανά οφέλη του ετερόλογου αναμνηστικού εμβολιασμού (δηλ. μιας μικτής προσέγγισης). Το άρθρο που περιγράφει αυτά τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκε στο medRxiv.2
«Υπάρχουν πρώιμα στοιχεία που δείχνουν ότι μια μικτή προσέγγιση όσον αφορά τον αναμνηστικό εμβολιασμό μπορεί να παράσχει στους εμβολιαζόμενους διαφορετική ανοσολογική απόκριση κατά της COVID-19 από ό,τι μια ομόλογη προσέγγιση», εξήγησε ο Dan Barouch, M.D., Ph.D., Διευθυντής του Κέντρου Ιολογίας και Έρευνας Εμβολίων στο BIDMC. «Σε αυτή την προκαταρκτική μελέτη, όταν χορηγήθηκε στους συμμετέχοντες αναμνηστική δόση του Ad26.COV2.S έξι μήνες μετά από ένα αρχικό σχήμα με το εμβόλιο BNT162b2, υπήρξε συγκρίσιμη αύξηση των αντισωματικών αποκρίσεων την εβδομάδα 4 μετά την αναμνηστική δόση και μεγαλύτερη αύξηση των CD8+ T-κυτταρικών αποκρίσεων με το Ad26.COV2.S συγκριτικά με το BNT162b2».
«Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πολύτιμες επιστημονικές γνώσεις για το εμβόλιό μας όταν χρησιμοποιείται στο πλαίσιο μιας μικτής προσέγγισης για τον αναμνηστικό εμβολιασμό και μπορούν να συμβάλουν στη διαμόρφωση των στρατηγικών αναμνηστικού εμβολιασμού με στόχο την ανάσχεση της πανδημίας», ανέφερε ο Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Παγκόσμιος Επικεφαλής της Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. «Τα δεδομένα αυτά ενισχύουν τις ολοένα αυξανόμενες αποδείξεις που δείχνουν ότι η υιοθέτηση της μικτής προσέγγισης στη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 αυξάνει με επιτυχία τις χυμικές και κυτταρικές αποκρίσεις κατά του αρχικού στελέχους του SARS-CoV-2, καθώς και κατά των παραλλαγών Βήτα και Δέλτα».
Αυτά τα δεδομένα Φάσης 21,2 ενισχύονται από προκαταρκτικά αποτελέσματα από την κλινική μελέτη UK COV-BOOST που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό The Lancet, τα οποία έδειξαν ότι μετά τον αρχικό εμβολιασμό με δύο δόσεις είτε του BNT162b2 (n=106) είτε του ChAdOx1 nCov-19 (n=108), μια αναμνηστική δόση με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 αύξησε τις αντισωματικές και T-κυτταρικές αποκρίσεις.6
Κυτταρικές (T-κυτταρικές) αποκρίσεις
Σε αυτή την προκαταρκτική μελέτη, η χορήγηση αναμνηστικής δόσης με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 μετά από ένα αρχικό εμβολιαστικό σχήμα με το BNT162b2 φαίνεται ότι οδηγεί σε μεγαλύτερη αύξηση των CD8+ T-κυτταρικών αποκρίσεων από ό,τι η χορήγηση ενισχυτικής δόσης με το BNT162b2.2 Αυτά τα δεδομένα T-κυτταρικής απόκρισης δείχνουν διαφορές ανάμεσα στις ανοσολογικές αποκρίσεις μετά από ομόλογη και μετά από μικτή χορήγηση.2
Το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 αξιοποιεί την τεχνολογία AdVac® της Janssen και την κυτταρικά επαγόμενη ανοσία, συμπεριλαμβανομένων των CD4+ και CD8+ αποκρίσεων. Τα T-κύτταρα μπορούν να στοχεύουν και να καταστρέφουν κύτταρα τα οποία έχουν μολυνθεί από τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Πιο συγκεκριμένα, τα CD8+ T-κύτταρα μπορούν να καταστρέφουν απευθείας τα κύτταρα που έχουν μολυνθεί, ενώ υποβοηθούνται σε αυτό από τα CD4+ T-κύτταρα.8
Χυμικές (αντισωματικές) αποκρίσεις
Τόσο το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 όσο και το BNT162b2, όταν χορηγήθηκαν ως αναμνηστικές δόσεις, οδήγησαν σε παρόμοια επίπεδα εξουδετερωτικών και δεσμευτικών αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους του SARS-CoV-2, καθώς και κατά των παραλλαγών Δέλτα και Βήτα, τέσσερις εβδομάδες μετά την αναμνηστική δόση.2 Ωστόσο, μετά τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 με τη μικτή προσέγγιση, τα αντισώματα συνέχισαν να αυξάνονται για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες, ενώ στα άτομα που έλαβαν αναμνηστική δόση του εμβολίου BNT162b2 με την ομόλογη προσέγγιση, τα αντισώματα μειώνονταν από την εβδομάδα 2 έως την εβδομάδα 4 μετά την αναμνηστική δόση.2
Τα εξουδετερωτικά αντισώματα είναι ικανά να προσδένονται στην πρωτεΐνη-ακίδα του ιού με τρόπο που εξουδετερώνει τον ιό.
Σχεδιασμός μελέτης 1,2
Για τη μελέτη αυτή, σε βιοαποθετήριο δειγμάτων του Νοσοκομείου Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) συλλέχθηκαν δείγματα από άτομα που έλαβαν το εμβόλιο BNT162b2.2 Οι συμμετέχοντες είτε συνέχισαν την παρακολούθηση στο βιοαποθετήριο και έλαβαν ενισχυτική δόση με 30 ug του BNT162b2 είτε εντάχθηκαν στη μελέτη COV2008 (NCT04999111) και έλαβαν ενισχυτική δόση με 5, 2,5, ή 1x1010 vp του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 (n=41).2 Η μελέτη COV2008 είναι μια εν εξελίξει, τυφλοποιημένη κλινική δοκιμή Φάσης 2 με χορηγό την Johnson & Johnson (VAC31518COV2008), για την αξιολόγηση του εμβολίου της Εταιρείας κατά της COVID-19 όταν χορηγείται ως αναμνηστική δόση σε ενηλίκους ηλικίας 18 ετών και άνω.2
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πολύπλευρη προσέγγιση και τη συμβολή της Εταιρείας στην καταπολέμηση της πανδημίας, επισκεφτείτε τη διεύθυνση εδώ
Εγκεκριμένη χρήση
Το εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19 έχει λάβει Άδεια Κυκλοφορίας υπό αίρεση στην ΕΕ για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου από τον κορονοϊό 2019 (COVID-19) που οφείλεται στον κορονοϊό που προκαλεί το σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο τύπου 2 (SARS-CoV-2) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε εδώ
Σχετικά με τη Johnson & Johnson
Στη Johnson & Johnson πιστεύουμε ότι η καλή υγεία αποτελεί το θεμέλιο για μια δραστήρια ζωή, για κοινότητες με ευημερία και για την προαγωγή της προόδου. Για αυτόν το λόγο, για περισσότερα από 130 χρόνια φροντίζουμε ώστε οι άνθρωποι να είναι υγιείς σε κάθε ηλικία και σε κάθε στάδιο της ζωής τους. Σήμερα, ως η μεγαλύτερη και ευρύτερα διαδεδομένη εταιρεία φροντίδας υγείας στον κόσμο, δεσμευόμαστε να λειτουργούμε για το κοινό καλό. Επιδιώκουμε να κάνουμε τις θεραπείες πιο προσβάσιμες και πιο προσιτές, να δημιουργούμε υγιέστερες κοινότητες και να κάνουμε το υγιές πνεύμα, σώμα και περιβάλλον διαθέσιμο σε όλους, παντού. Συνδυάζουμε την καρδιά, την επιστήμη και την ευρηματικότητά μας για να αλλάξουμε ριζικά την πορεία της υγείας για την ανθρωπότητα. Μάθετε περισσότερα στη διεύθυνση www.jnj.com. Ακολουθήστε μας στο @JNJNews.
Σχετικά με τις Φαρμακευτικές Εταιρείες Janssen της Johnson & Johnson
Στη Janssen, δημιουργούμε ένα μέλλον όπου οι ασθένειες θα αποτελούν παρελθόν. Είμαστε οι Φαρμακευτικές Εταιρείες της Johnson & Johnson και εργαζόμαστε ακούραστα για να κάνουμε πραγματικότητα αυτό το μέλλον για τους ασθενείς σε όλο τον κόσμο, καταπολεμώντας τις ασθένειες με σύμμαχό μας την επιστήμη, βελτιώνοντας την πρόσβαση των ασθενών μέσω της ευρηματικότητας και θεραπεύοντας την απόγνωση με αγάπη. Εστιάζουμε σε τομείς της Ιατρικής όπου αποδεδειγμένα μπορούμε να κάνουμε τη μεγαλύτερη διαφορά: καρδιαγγειακά και μεταβολικά νοσήματα, ανοσολογία, λοιμώδη νοσήματα & εμβόλια, νευροεπιστήμη, ογκολογία και πνευμονική υπέρταση. Μάθετε περισσότερα στη διεύθυνση www.janssen.com. Ακολουθήστε μας στο @JanssenGlobal.
Προειδοποιήσεις που αφορούν τις δηλώσεις για μελλοντικές εκτιμήσεις
Το παρόν δελτίο τύπου περιλαμβάνει «δηλώσεις για μελλοντικές εκτιμήσεις», όπως αυτές ορίζονται στον τροποποιημένο Μεταρρυθμιστικό νόμο περί αγωγών ιδιωτικών χρεογράφων του 1995, αναφορικά με την ανάπτυξη, παρασκευή και διανομή του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19. Οι αναγνώστες προειδοποιούνται να μη βασίζονται σε αυτές τις δηλώσεις για μελλοντικές εκτιμήσεις. Οι εκτιμήσεις αυτές βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες σε σχέση με μελλοντικά γεγονότα. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή σε περίπτωση που υλοποιηθούν γνωστοί ή άγνωστοι κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά γεγονότα θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιωδώς από τις προσδοκίες και τις προβλέψεις των Φαρμακευτικών Εταιρειών Janssen ή/και της Johnson & Johnson.
Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, ενδεικτικά και όχι περιοριστικά, τα εξής: προκλήσεις και αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της αβεβαιότητας της κλινικής επιτυχίας και της χορήγησης έγκρισης από τις ρυθμιστικές αρχές˙ δυσκολίες και καθυστερήσεις στην παραγωγή˙ τον ανταγωνισμό, που συμπεριλαμβάνει τις τεχνολογικές εξελίξεις, τα νέα προϊόντα και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που κατοχυρώνουν ανταγωνιστές˙ την αμφισβήτηση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας˙ προβληματισμούς σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια οι οποίοι οδηγούν σε ανάκληση προϊόντων ή στη λήψη μέτρων από τις ρυθμιστικές αρχές˙ αλλαγές στα πρότυπα συμπεριφοράς και δαπανών των αγοραστών προϊόντων και υπηρεσιών υγείας˙ αλλαγές στους ισχύοντες νόμους και κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένων μεταρρυθμίσεων στα συστήματα υγείας διεθνώς˙ καθώς και τις τάσεις προς περιορισμό της δαπάνης για την υγειονομική περίθαλψη.
Μπορείτε να βρείτε έναν αναλυτικότερο κατάλογο και περιγραφές αυτών των κινδύνων, αβεβαιοτήτων και άλλων παραγόντων στην Ετήσια Έκθεση της Johnson & Johnson και ειδικότερα στο Έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 3 Ιανουαρίου 2021, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων «Προειδοποιητική Σημείωση Σχετικά με τις Δηλώσεις για Μελλοντικές Εκτιμήσεις» και «Στοιχείο 1A. Παράγοντες Κινδύνου», όπως επίσης και στην Τριμηνιαία Έκθεση της εταιρείας που υποβλήθηκε πιο πρόσφατα (Έντυπο 10-Q), καθώς και στις μεταγενέστερες γνωστοποιήσεις της εταιρείας προς την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ. Αντίγραφα αυτών των γνωστοποιήσεων είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο, στις διευθύνσεις www.sec.gov, www.jnj.com, ή, κατόπιν αιτήματος, από την Johnson & Johnson. Τόσο οι Φαρμακευτικές Εταιρείες Janssen όσο και η Johnson & Johnson δεν αναλαμβάνουν υποχρέωση να επικαιροποιούν τις δηλώσεις για μελλοντικές εκτιμήσεις σε περίπτωση που προκύψουν νέες πληροφορίες ή μελλοντικά γεγονότα ή εξελίξεις.
