Με αυτή την υπόθεση αυτή ασχολήθηκε αυτή μια πρόσφατη μελετη, που ως στόχο είχε τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας χορήγησης συμπληρωμάτων βιταμίνης D 3 σε ασθενείς με σοβαρό COVID-19. Κάνοντας μια σύντομη σύνοψη της μελέτης, ο ειδικός παθολόγος Κωνσταντινόπουλος Παναγιώτης αναφέρει σε κείμενό του στο mediteam.gr ότι η μελέτη πρόκειται για μια πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελετη που διεξήχθη σε 2 κέντρα στο Σάο Πάολο της Βραζιλίας. Η δοκιμή περιελάμβανε 240 νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρη νοσηση απο COVID-19 και διήρκεσε από τις 2 Ιουνίου 2020 έως τις 7 Οκτωβρίου 2020.
Όπως αναφέρει οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία (αναλογία 1: 1) για να λάβουν είτε μία από του στόματος δόση 200.000 IU βιταμίνης D 3 ή εικονικό φάρμακο. Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν η διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο, που ορίστηκε ως έξοδος στο νοσοκομείο από την ημερομηνία τυχαιοποίησης ή θανάτου. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα ήταν η θνησιμότητα, η είσοδος σε ICU, η απαίτηση μηχανικού αερισμού και τα επίπεδα 25-υδροξυβιταμίνης D στον ορό και άλλων βιοχημικών δεικτών .
Οι παρατηρήσεις
Η διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο ήταν συγκρίσιμη μεταξύ των ομάδων των συμπληρωμάτων βιταμίνης D 3 και του εικονικού φαρμάκου (7,0 ημέρες [95% CI, 6,1 έως 7,9] και 7,0 ημέρες [95% CI, 6,2 έως 7,8 ημέρες] HR 1,12 [95% CI, 0,9 έως 1,5], P = 0,379, αντίστοιχα). Το ποσοστό θνησιμότητας (7,0% έναντι 5,1%, P = .590), είσοδος σε ICU (15,8% έναντι 21,2%, P = .314) και απαίτηση μηχανικού αερισμού (7,0% έναντι 14,4%, P = .090) δεν διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των ομάδων. Τα συμπληρώματα βιταμίνης D 3 αύξησαν σημαντικά τα επίπεδα 25-υδροξυβιταμίνης D στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (διαφορά, 24,0 ng / mL [95% CI, 21,0% έως 26,9%], P = 0,001). Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Συμπέρασμα
Μεταξύ νοσοκομειακών ασθενών με σοβαρό COVID-19, η συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D 3 ήταν ασφαλής και αύξησε στατιστικά σημαντικά τα επίπεδα της 25-υδροξυβιταμίνης D, αλλά δεν μείωσε τη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο ή άλλα σχετικά αποτελέσματα έναντι του εικονικού φαρμάκου. Σε αυτή τη μελέτη λοιπόν που δημοσιεύτηκε στο medRxiv πριν από την αξιολόγηση , αναφέρεται ότι μετά τη θεραπεία, μόνο το 6,7% των ασθενών στην ομάδα της βιταμίνης D ήταν «ανεπαρκή» , σε σύγκριση με το 51,5% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, δεν υπήρχε διαφορά στα αποτελέσματα των ασθενών μεταξύ των δύο ομάδων.
'Έτσι, αυτή η μελετη δεν υποστηρίζει τη χρήση των συμπληρωμάτων της βιταμίνης D 3 ως ανοσοενισχυτικη θεραπεία ασθενών με σοβαρή νοσηση απο COVID-19.
