Η Regeneron, η οποία αναμένει δεδομένα από το REGN-COV2 σε ανθρώπους τον επόμενο μήνα μετά την πρόληψη και τη θεραπεία της νόσου σε χάμστερ rhesus, θα χειριστεί τις πωλήσεις των ΗΠΑ και την παγκόσμια διανομή της Roche εάν κερδίσει έγκριση, ανέφεραν οι εταιρείες την Τετάρτη.
Η Roche έχει μία από τις μεγαλύτερες επιχειρήσεις παραγωγής αντισωμάτων στον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των εγκαταστάσεων των ΗΠΑ στο Σαν Φρανσίσκο, και θα αυξήσει τη συνολική χωρητικότητα για REGN-COV2 τουλάχιστον τρεισήμισι φορές, ένα επίτευγμα της Regeneron θα είχε πιεστεί σκληρά για να το πετύχει μόνο του.
«Αυτή η σημαντική συνεργασία με τη Roche παρέχει σημαντική κλίμακα και παγκόσμια τεχνογνωσία για να φέρει το REGN-COV2 σε πολλούς περισσότερους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε όλο τον κόσμο», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Regeneron Leonard Schleifer.
Η κίνηση της Roche να ενταχθεί έρχεται αφού το δικό της φάρμακο, Actemra, απέτυχε στις δοκιμές του εναντίον του COVID-19.
Οι εταιρείες θα χρηματοδοτήσουν και θα διεξαγάγουν συνεχείς δοκιμές της 3ης φάσης και πρώιμης φάσης μελέτες ασφάλειας εθελοντών Φάσης 1, καθώς και πρόσθετες μελέτες για την αξιολόγηση του REGN-COV2 στη θεραπεία ή πρόληψη του COVID-19.
Το φάρμακο συνδυάζει ένα αντίσωμα Regeneron και ένα δεύτερο αντίσωμα απομονωμένο από ανθρώπους που ανέκαμψαν από το COVID-19.
Ο συνδυασμός έχει σχεδιαστεί για να συνδέεται με την ακίδα πρωτεΐνη που χρησιμοποιείται από τον νέο κορονοϊό για να αποκτήσει πρόσβαση σε ανθρώπινα κύτταρα, περιορίζοντας την ικανότητά του να δραπετεύσει.
Ο αναλυτής της Zuercher Kantonalbank, Michael Nawrath, δήλωσε ότι αναμένει ότι η REGN-COV2 θα κερδίσει τις ευλογίες των ρυθμιστικών αρχών.
«Με τις μεγάλες εγκαταστάσεις βιοτεχνολογίας στη μονάδα Genentech, η Roche μπορεί γρήγορα να αυξήσει την παραγωγική ικανότητα», έγραψε ο Nawrath. «Οι παγκόσμιες προμήθειες μπορούν να είναι εγγυημένες, κάτι που η Regeneron δεν θα μπορούσε να κάνει μόνη της».
ΠΗΓΗ: Reuters