Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το εμβόλιο κορονοϊού της Pfizer για τα παιδιά 12-15 ετών διευρύνοντας τη δυνατότητα εμβολιασμού και σε νεότερες ηλικίες. Θυμίζουμε ότι μέχρι πριν λίγες μέρες το εμβόλιο της Pfizer ήταν το μοναδικό εγκεκριμένο για την αντιμετώπιση του κορονοϊού για άτομα κάτω των 18 ετών. Συγκεκριμένα, είχε λάβει το πράσινο φως για άτομα άνω των 16 ετών. Όλα τα υπόλοιπα μέχρι σήμερα έχουν εγκριθεί για άτομα άνω των 18 ετών.
Εύλογο είναι οι γονείς να έχουν απορίες για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID για τους 12-15. Εδώ είναι ορισμένες απαντήσεις σε βασικά ερωτήματα:
Πόσο ασφαλές είναι το εμβόλιο για τα παιδιά;
O FDA διαπίστωσε ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό στην κλινική δοκιμή της Pfizer. Αυτή η δοκιμή περιελάμβανε 2.260 συμμετέχοντες σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, οι μισοί από τους οποίους έλαβαν την ίδια δόση εμβολίου που δόθηκε σε ενήλικες. Oι άλλοι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο ως συγκριτική ομάδα. Το προφίλ ασφάλειας αυτών των 12 έως 15 ετών ήταν παρόμοιο με εκείνο των 16 έως 25 ετών που έλαβαν το εμβόλιο, ανέφερε ο Οργανισμός. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες - όλες από τις οποίες ήταν βραχύβιες - ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, ρίγη, μυϊκός πόνος, πυρετός και πόνος στις αρθρώσεις.
Περισσότεροι από 2 εκατομμύρια 16 - 17 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο για τα παιδιά;
Τα προκαταρκτικά ευρήματα της μελέτης, στην οποία συμμετείχαν περίπου 2.300 έφηβοι στις ΗΠΑ δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι ακόμη πιο αποτελεσματικό για τους 12-15 από ό, τι για τους ενήλικες, με παρόμοιες ήπιες παρενέργειες.
Κανένας έφηβος που έλαβε το εμβόλιο στη δομική φάσης 3 δεν νόσησε με την COVID-19, ανέφεραν οι Pfizer και BioNTech. Αντίθετα, 18 έφηβοι στην ομάδα που παρέλαβε το εικονικό εμβόλιο (placebo) μολύνθηκαν.
Γιατί να εμβολιαστούν τα παιδιά αφού δεν κινδυνεύουν τόσο;
Τα περισσότερα παιδιά με COVID-19 εμφανίζουν μόνο ήπια συμπτώματα ή καθόλου συμπτώματα. Ωστόσο, τα παιδιά διατρέχουν έστω και ένα μικρό κίνδυνο να αρρωστήσουν σοβαρά. Παιδιατροι επισημαίνουν ότι πολλά παιδιά έχουν νοσηλευτεί και μερικά έχουν πεθάνει. Ο Δρ Lee Savio Beers, πρόεδρος της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής, ενθαρρύνει τους γονείς να κάνουν το εμβόλιο για τους εφήβους τους μόλις έχουν τη δυνατότητα
Τα μολυσμένα παιδιά, ακόμη και εκείνα που δεν έχουν συμπτώματα, μπορούν ακόμη να μεταδώσουν τον ιό σε ευάλωτα άτομα στο σπίτι και αλλού. Έχουν εντοπιστεί κρούσματα σε αθλητικές εκδηλώσεις και άλλες δραστηριότητες για παιδιά σε αυτό το ηλικιακό εύρος. Ο εμβολιασμός όσο το δυνατόν περισσότερων ατόμων θεωρείται απαραίτητος για την καταπολέμηση της πανδημίας.
Με ποιο εμβόλιο μπορεί να εμβολιαστεί το παιδί μου
Μέχρι σήμερα, μόνο το εμβόλιο Pfizer / BioNTech έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα κάτω των 18 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στην Ευρώπη αναμένεται σύντομα η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμούς Φαρμάκων για το εμβόλιο της Pfizer στις ηλικίες 12-15 ετών.
Ας σημειωθεί ότι τόσο η Pfizer/BioNTech όσο και η Moderna έχουν ξεκινήσει δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών.
Ποιες χώρες εμβολιάζουν τους ανήλικους
Ο Καναδάς και η Αλγερία έχουν επίσης εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer για αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Στον Καναδά, μάλιστα, έχουν ήδη ξεκινήσει οι πρώτοι εμβολιασμοί σε αυτές τις ηλικίες. Η Pfizer δήλωσε ότι έχει υποβάλει τα δεδομένα που απαιτούνται για την έγκριση σε άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
ΠΗΓΗ: Reuters