Οι επόμενες ημέρες θα είναι αρκετά κρίσιμες για την τελική ενεργοποίηση της πρώιμης πρόσβασης για όλους τους ασθενείς με Κυστική Ίνωση σε κρίσιμη κατάσταση.
Με την θετική γνωμοδότηση του Kaftrio (Trikafta) από την σχετική επιτροπή του ΕΜΑ προ λίγων ημερών (26/6/2020), αναμένεται το επόμενο δίμηνο να εγκριθεί η κυκλοφορία του στην Ευρώπη και συνεπώς στην Ελλάδα, που συνεπάγεται τον τερματισμό του προγράμματος πρώιμης πρόσβασης. Δεδομένου των διαφορετικών υπηρεσιών που εμπλέκονται στην διαδικασία έγκρισης, εν μέσω καλοκαιρινών αδειών, καθίσταται αρκετά δύσκολο το έργο του συντονισμού τους από τους θεράποντες ιατρούς, μιας και όπως φαίνεται απομένουν λιγότερο από 2 μήνες για την ένταξη όλων των ασθενών που τηρούν τα κριτήρια.
Σημασία ένταξης στο πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης
Παρ'όλα αυτά είναι εξαιρετικά σημαντικό να ενταχθούν όσο περισσότεροι ασθενείς γίνεται έστω και την τελευταία ημέρα για 2 λόγους:
α) Η πρώιμη πρόσβαση είναι η μοναδική σωτηρία για τους ασθενείς που βρίσκονται σε κρίσιμη κατάσταση, ιδίως για αυτούς που βρίσκονται σε προμεταμοσχευτικές διαδικασίες μιας και δεν έχει πραγματοποιηθεί μέχρι και σήμερα καμία μεταμόσχευση πνεύμονα στην χώρα μας.
β) Η ένταξη των ασθενών που βρίσκονται στην πρώιμη, εξασφαλίζει ότι μετά τον τερματισμό της πρώιμης θα συνεχίσει να καλύπτεται το κόστος του φαρμάκου από το κράτος, δίνοντας τον απαραίτητο χρόνο στον ΕΟΦ και την φαρμακευτική εταιρία να ολοκληρώσουν την διαπραγμάτευση αποζημίωσης, ώστε να έχει πρόσβαση το σύνολο των ασθενών που θα το δικαιούνται και αποτελεί την συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών με Κ.Ι. στην χώρα μας.
Μια απαραίτητη προϋπόθεση για να ολοκληρωθούν οι διαπραγματεύσεις είναι η καταγραφή του συνόλου των ασθενών στο νεοσύστατο Εθνικό Μητρώο Κυστικής Ίνωσης, του οποίου η σύσταση ανακοινώθηκε μόλις πριν λίγες ημέρες (4/7/2020), με την δημόσια αναγνώριση της συμβολής του Συλλόγου μας από τον Υπουργό Υγείας. Η καταγραφή των ασθενών στο Εθνικό Μητρώο Κ.Ι. και η ολοκλήρωση των ατομικών αιτήσεων πρώιμης πρόσβασης είναι χρονοβόρες διαδικασίες που πρέπει να γίνουν από τους θεράποντες ιατρούς επιπρόσθετα στα καθημερινά καθήκοντα τους στα πλαίσια της τακτικής παρακολούθησης των ασθενών.
Ακολουθούν τα παραρτήματα με τα σχετικά βήματα και δικαιολογητικά.
ΒΗΜΑΤΑ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΤΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΗΝ ΠΡΩΙΜΗ
Μετά την ατομική εγγραφή του κάθε ασθενή στην πλατφόρμα από τον θεράποντα ιατρό, ακολουθεί η ατομική έγκριση κυκλοφορίας του φαρμάκου από τον ΕΟΦ και στην συνέχεια δρομολογούνται οι παραγγελίες για την αποστολή και παραλαβή από τον κάθε ασθενή στο νοσοκομείο που νοσηλεύεται. Ο Σύλλογός Ασθενών με Κυστική Ίνωση έχει αποστείλει ενημέρωση από τις 3 Ιουλίου που ξεκίνησαν οι πρώτες ατομικές εγγραφές/καταχωρήσεις, σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, με σκοπό τον συντονισμό τους εν μέσω των καλοκαιρινών αδειών, επισημαίνοντας την αναγκαιότητα της άμεσης ανταπόκρισής τους.
Διαβάστε τα υπόλοιπα βήματα ΕΔΩ