Η ανασκόπηση θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων από μια μελέτη που αφορούσε νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή COVID-19 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας και θανάτου. 1 Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι η θεραπεία με σαμπιζαμπουλίνη θα μπορούσε να μειώσει τον αριθμό των θανάτων σε αυτούς τους ασθενείς σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (placebo).
Αν και η κατασκευάστρια, η Veru, δεν έχει ακόμη υποβάλει αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας ή κυλιόμενη επανεξέταση, η αναθεώρηση (με βάση δεδομένα από την εταιρεία) θα βοηθήσει τα κράτη μέλη της ΕΕ που ενδέχεται να εξετάσουν το ενδεχόμενο να επιτρέψουν τη χρήση του φαρμάκου πριν από μια πιθανή άδεια.
Περισσότερα για το φάρμακο
Η σαμπιζαμπουλίνη λειτουργεί διασπώντας τους μικροσωληνίσκους, οι οποίοι αποτελούν μέρος του εσωτερικού σκελετού στα κύτταρα. Αυτοί οι μικροσωληνίσκοι παίζουν ρόλο στο να βοηθήσουν τον SARS-CoV-2 (τον ιό που προκαλεί το COVID-19) να εισέλθει και να εξέλθει από τα κύτταρα. Με τη δέσμευση σε μέρη των μικροσωληνίσκων, η σαμπιζαμπουλίνη αναμένεται να παρεμβαίνει στον κύκλο ζωής του ιού και να περιορίζει την αναπαραγωγή και την εξάπλωσή του.
Η σαμπιζαμπουλίνη αναμένεται επίσης να καταστέλλει ορισμένες φλεγμονώδεις αντιδράσεις που συμβαίνουν μετά από μόλυνση με SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων που μπορεί να οδηγήσουν σε σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας και θάνατο.