Η χρήση του συγκεκριμένου τεστ κρίνεται ως καθοριστικής σημασίας για την επέκταση της διαγνωστικής ικανότητας σε χώρες που αντιμετωπίζουν επιδημία mpox και κατά συνέπεια η ανάγκη για γρήγορες και ακριβείς εξετάσεις έχει αυξηθεί απότομα. Γίνεται σαφές ότι η έγκαιρη διάγνωση του mpox επιτρέπει την έγκαιρη θεραπεία και περίθαλψη, καθώς και τον έλεγχο του ιού.
Οι καθυστερήσεις στην επιβεβαίωση των κρουσμάτων mpox εξακολουθούν να υφίστανται στην Αφρική, συμβάλλοντας στη συνεχή εξάπλωση του ιού. Το 2024, έχουν αναφερθεί πάνω από 30.000 ύποπτα κρούσματα σε ολόκληρη την περιοχή, με τον υψηλότερο αριθμό στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, το Μπουρούντι και τη Νιγηρία. Στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, μόνο το 37% των ύποπτων κρουσμάτων έχουν εξεταστεί φέτος.
Η παρουσία του ιού της Ευλογιάς των Πιθήκων επιβεβαιώνεται με τεστ ενίσχυσης των νουκλεϊκών οξέων (NAAT), όπως η αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) σε πραγματικό χρόνο ή η συμβατική αντίδραση πολυμεράσης (PCR), όπως αναφέρεται στην προσωρινή οδηγία του ΠΟΥ σχετικά με τις διαγνωστικές δοκιμές για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (MPXV). Και ο συνιστώμενος τύπος δείγματος για τη διαγνωστική επιβεβαίωση της λοίμωξης από τον ιό της MPXV σε ύποπτες περιπτώσεις είναι το υλικό της βλάβης.
Το τεστ Alinity m MPXV είναι μια δοκιμασία PCR σε πραγματικό χρόνο που επιτρέπει την ανίχνευση του DNA του ιού της ευλογιάς (κλάση I/II) με δείγμα από επιχρίσματα ανθρώπινων δερματικών βλαβών. Είναι ειδικά σχεδιασμένο για χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό κλινικών εργαστηρίων που εξειδικεύεται στις τεχνικές PCR και τις διαδικασίες IVD. Με την ανίχνευση του DNA από δείγματα φλυκταινώδους ή φυσαλιδώδους εξανθήματος, το εργαστήριο και οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας μπορούν να επιβεβαιώσουν αποτελεσματικά και αποδοτικά ύποπτες περιπτώσεις mpox.
«Αυτή η πρώτη διαγνωστική εξέταση για τον ιό mpox που περιλαμβάνεται στη διαδικασία καταλόγου επείγουσας χρήσης αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την επέκταση της διαθεσιμότητας εξετάσεων στις πληγείσες χώρες», δήλωσε η Δρ Yukiko Nakatani, Βοηθός Γενική Διευθύντρια του ΠΟΥ για την πρόσβαση στα φάρμακα και τα προϊόντα υγείας για να προσθέσει στη συνέχεια πως «η αύξηση της πρόσβασης σε ιατρικά προϊόντα διασφαλισμένης ποιότητας έχει κεντρικό ρόλο στις προσπάθειές μας να βοηθήσουμε τις χώρες να περιορίσουν την εξάπλωση του ιού και να προστατεύσουν τους ανθρώπους τους, ιδίως στις υποβαθμισμένες περιοχές».