Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανέφερε θετικά αποτελέσματα από την πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο που επιχειρεί να παρασκευάσει κατά του SARS-CoV-2. Του ιού που προκαλεί την ασθένεια COVID-19. Το εμβόλιο χρησιμοποιεί ένα προϊόν mRNA και φανέρωσε θετικά σημάδια όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του.
Όσον αφορά το mRNA εμβόλιο, αυτό έχει τη δυνατότητα να κωδικοποιεί μια μορφή της πρωτεΐνης S και επιλέχθηκε από ερευνητές της εταιρείας σε συνεργασία με το Ερευνητικό Ινστιτούτο Εμβολίων του NIAID. Το σύμπλεγμα των πρωτεϊνών S είναι μέρος του ιού που είναι απαραίτητο για τη σύντηξη των μεμβρανών και τη μόλυνση των κυττάρων του ξενιστή.
Η χρηματοδότηση για την παρασκευή της παρτίδας προήλθε από τη Συμμαχία Καινοτομιών Επιδημικής Προετοιμασίας (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations - CEPI).
Ας σημειωθεί ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ
αποφάσισε να χρηματοδοτήσει το υποψήφιο εμβόλιο της φαρμακευτικής εταιρείας Moderna κατά του νέου κορονοϊού αξιοποιώντας το ταμείο της Αρχής για τη Βιοατρική Προωθημένη Έρευνα και Ανάπτυξη (BARDA).
Tα δεδομένα για την ικανότητα του εμβολίου να ενεργοποιεί τον ανοσοποιητικό σύστημα έτσι ώστε να αναγνωρίζει τον ιό ήταν διαθέσιμα σε 2 δόσεις (25 ug και 100 ug). Μετά από δύο χορηγήσεις δόσεων σε ξεχωριστές μέρες όλοι οι ασθενείς στις δοκιμές ήταν υγιείς και ανάμεσα στα 18 έτη και τα 55
Στην 43η μέρα, η οποία ήταν 2 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, όλοι οι ασθενείς που έλαβαν την δόση των 25ug εμφάνισαν αντισώματα στο αίμα τους στα ίδια επίπεδα με εκείνων που ανάρρωσαν από τον COVID-19. Οι ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 100ug εμφάνισαν ακόμα περισσότερα αντισώματα στην 43η μέρα σε σχέση με εκείνους που είχαν ανακάμψει πλήρως από τον ιό.
Από πλευράς ασφάλειας, το εμβόλιο ήταν γενικά ασφαλές με όμοιο τρόπο με όσα είχαν παρατηρηθεί σε άλλα mRNA τεστ εμβολίων που παρασκεύασε η Moderna για άλλες ασθένειες. Όλες οι παρενέργειες ήταν προσωρινές και τις καταπολέμησε ο οργανισμός από μόνος του. Έτσι, δεν προέκυψε ανησυχία για αντίθετα αποτελέσματα.
Με βάση τα δεδομένα, η φάση 2 των κλινικών δοκιμών θα αξιολογήσει 2 δόσεις (50 ug και 100 ug) με στόχο την επιλογή της δόσης για καθοριστικές μελέτες. Η Μοderna σχεδιάζει η δόση για την τρίτη φάση να είναι ανάμεσα στα 25 ug και 100 ug και περιμένει να ξεκινήσει τον Ιούλιο.
Τελευταία τροποποίηση στις 19/05/2020 - 17:27
