Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση υπό όρους άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Comirnaty, που αναπτύχθηκε από τις BioNTech και Pfizer, για την πρόληψη κατά της νόσου COVID-19, για άτομα άνω των 16 ετών, ανοίγοντας το δρόμο για την άμεση άφιξη των πρώτων δόσεων σε όλα τα κράτη-μέλη.
Η εισήγηση του EMA ανοίγει το δρόμο για την πρώτη έγκριση κυκλοφορίας εμβολίου κατά του κορονοϊού στην Ε.Ε., τηρώντας όλες τις δικλείδες ασφαλείας.
Όπως τόνισε η Emer Cooke, Διευθύντρια του EMA κατά την ανακοίνωση της απόφασης, οι επιστήμονες του EMA κατέληξαν στη θετική εισήγηση αναγνωρίζοντας τα οφέλη του εμβολίου, που είναι κατά πολύ μεγαλύτερα από όποιες περιορισμένες παρενέργειες. Μάλιστα ξεκαθαρίστηκε ότι πρώτη προτεραιότητα των ειδικών ήταν η ασφάλεια του εμβολίου, η οποία και επιβεβαιώθηκε.
H κα Cooke μίλησε για τη γρήγορη έγκριση του εμβολίου, σε μόλις 11 εβδομάδες συγκριτικά με το παρελθόν όπου μπορεί να χρειαζόταν και περισσότερο από ένα χρόνο. Αυτό κατέστη δυνατόν, όπως εξήγησε, χάρη στο μέγεθος της κλινικής μελέτης και των ισχυρών δεδομένων.
Στο τέλος της τοποθέτησης της, η κα. Cooke τόνισε ότι πρόκειται για σημαντικό βήμα αλλά δεν αρκεί για την καταπολέμηση του κορονοϊού, καλώντας τους πολίτες της Ε.Ε. να συνεχίζουν να ακολουθούν τους κανόνες υγιεινής, με πλύσιμο των χεριών, αλλά και να τηρούν αποστάσεις.
Δείτε τη στιγμή της ανακοίνωση της έγκρισης από την κα Cooke.
Μπουρλά για εμβόλιο Pfizer: Συγκινήθηκα μέχρι δακρύων και ανακουφίστηκα όταν έμαθα τα αποτελέσματα
Τα συναισθήματα που ένιωσε όταν έμαθε τα νέα για τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για το εμβόλιο που δημιούργησαν PFIZER και BioNTech, περιέγραψε ο CEO της Pfizer, Αλβέρτος Μπουρλά.
«Έμαθα τα καλά νέα για τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου ένα απόγευμα Κυριακής, μία μέρα πριν ανακοινώσουμε τα ενδιάμεσα αποτελέσματα.
Συγκινήθηκα μέχρι δακρύων», είπε χαρακτηριστικά και πρόσθεσε:
«Ένιωσα ενθουσιασμό ότι επιτέλους μπορούμε να δούμε ένα φως στο τέλος αυτού του μεγάλου και σκοτεινό τούνελ και βεβαίως ένιωσα μεγάλη περηφάνια για όλους τους συναδέλφους μου στην Pfizer που κατάφεραν να προσφέρουν στον κόσμο αυτό το φως.
Διαβάστε περισσότερα και δείτε το σχετικό βίντεο εδώ.