Οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσει η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησαν εκ νέου στη Βρετανία, μετά την επιβεβαίωση για την ασφάλεια της διαδικασίας από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας (Medicines Health Regulatory Authority - MHRA).
Στις 6 Σεπτεμβρίου η εταιρεία αποφάσισε να παγώσει τις κλινικές μελέτες για το εμβόλιο διεθνώς, ώστε να ελεγχθούν τα δεδομένα ασφαλείας από ανεξάρτητες επιτροπές και διεθνείς φορείς μετά από την εμφάνιση παρενέργειας σε εθελοντή που συμμετείχε στην έρευνα.
Βρετανική Επιτροπή ολοκλήρωσε τις έρευνες της και στο σχετικό πόρισμα της στην MHRA κατέληξε πως οι κλινικές δοκιμές μπορούν να ξεκινήσουν εκ νέου με ασφάλεια για τους συμμετέχοντες.
H AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δεν έδωσαν περισσότερες ιατρικές πληοροφορίες, ωστόσο στην ανακοίνωση γίνεται σαφές πόσο όλοι οι ερευνητές και εθελοντές που συμμετέχουν στις κλινικές μελέτες θα λάβουν όλες τις σχετικές πληροφορίες, ενώ θα ενημερωθούν και τα διεθνή μητρώα κλινικών μελετών.
"Η AstraZeneca έχει δεσμευτεί για την ασφάλεια των συμμετεχόντων στις κλινικές μελέτες και την εφαρμογή των υψηλότερων στανταρ διεξαγωγής των ερευνών. Η εταιρεία θα συνεχίσει να συνεργάζεται με τις υπηρεσίες υγείας σε όλο τον κόσμο για την επανέναρξη άλλων κλινικών δοκιμών, ώστε να διατεθεί ευρέως και ισότιμα το εμβόλιο και με μηδενικό κέρδος κατά τη διάρκεια της πανδημίας", καταλήγει η ανακοίνωση.
Astrazeneca: Πότε θα γνωρίζει αν θα δουλέψει το εμβόλιο κορονοϊού
Η AstraZeneca θα πρέπει να γνωρίζει πριν από το τέλος του έτους εάν το πειραματικό εμβόλιο προστατεύει τους ανθρώπους από το COVID-19, δήλωσε ο επικεφαλής της φαρμακοβιομηχανίας Pascal Soriot την Πέμπτη, αρκεί να μπορέσει να συνεχίσει τις δοκιμές σύντομα.
Είπε ότι η διάγνωση θα υποβληθεί σε ανεξάρτητη επιτροπή ασφάλειας και αυτό συνήθως θα έλεγε στην εταιρεία εάν οι δοκιμές μπορούν να επαναληφθούν.